Longlivety для организацийДля организаций → Правовая рамка
Правовая рамка
Раздел для юриста, медицинской службы и отдела закупок. Ниже — статус системы, распределение ответственности и документы, которые понадобятся при согласовании.
Статус системы
Платформа организует данные о здоровье клиента и помогает специалисту готовить программы восстановления и рекомендации по образу жизни. Она не устанавливает диагноз, не назначает лечение и не выполняет автоматическую интерпретацию, влияющую на клиническое решение. Специалист принимает решение сам и отвечает за него.
Из этого следует главное для заказчика: внедрение платформы не втягивает организацию в регистрацию медицинского изделия. Регистрация потребовалась бы, если бы программа сама интерпретировала медицинские данные и определяла тактику лечения.
Формулировка, которую мы фиксируем в техническом задании и в интерфейсе: материалы платформы носят информационно-рекомендательный характер и не заменяют решение специалиста.
Обращаем ваше внимание. Облачная версия платформы для частных лиц работает на рынке Узбекистана, где законодательство не запрещает трансграничную передачу персональных данных. На территории Российской Федерации мы предоставляем систему с полной локализацией на объекте для корпоративных клиентов.
Кто за что отвечает
| Вопрос | Заказчик | Longlivety |
|---|---|---|
| Статус по 152-ФЗ | Оператор персональных данных клиентов | Обрабатываем по поручению — только для внедрения и поддержки |
| Согласия клиентов | Собирает и хранит | Передаёт шаблоны формулировок и настраивает проверку согласия в системе |
| Медицинское решение | Принимает врач организации | Готовит материал для проверки врачом |
| Модель угроз и аттестация | Выполняет или заказывает | Предоставляет описание контура и мер защиты |
| Обмен с ЕГИСЗ | Через свою медицинскую систему | Передаёт данные в МИС; прямое подключение к ЕГИСЗ в объём работ не входит |
Что спрашивают юристы
Нужно ли согласие клиента и в каком виде?
Да. Клиент даёт согласие на обработку данных о состоянии здоровья и отдельно — на доступ врача к своему профилю. Согласие оформляется отдельным действием, а не галочкой вместе с пользовательским соглашением. Шаблоны передаём в составе документации этапа внедрения.
Как оформляется наш договор с вами по 152-ФЗ?
Поручением на обработку по части 3 статьи 6 закона: вы остаётесь оператором и отвечаете перед субъектом данных, мы обрабатываем данные в объёме, который нужен для внедрения и поддержки, с обязательством конфиденциальности.
Кому принадлежат данные и результаты после окончания договора?
Данные клиентов принадлежат организации и остаются на её оборудовании. Оборудование переходит к заказчику при закупке. Условия передачи документации фиксируются в договоре.
Есть ли продукт в реестре отечественного программного обеспечения?
Основная линейка в реестр не включена. Для заказчиков, которым требуется реестровое решение (государственные учреждения, закупки по 44-ФЗ и 223-ФЗ), мы обсуждаем отдельную сборку под требования реестра. Скажите об этом на первой встрече: от этого зависит состав поставки.
Кто вы юридически и как выставляете счёт?
Форму договора и налоговый режим подрядчика подтверждаем на этапе коммерческого предложения. Если вашей бухгалтерии нужен вычет по НДС, скажите об этом до подготовки договора.
Что если врач не согласен с разбором системы?
Врач отклоняет предложенный материал и действует по своему решению. Система показывает, на каких показателях и материалах базы знаний построен вывод, поэтому расхождение можно разобрать предметно. Все обращения к данным клиента фиксируются в журнале аудита.
Как принимаются этапы, если мы не согласны с результатом?
Вы подписываете акт в течение пяти рабочих дней либо направляете мотивированный отказ с перечнем замечаний. Обоснованные замечания мы устраняем в согласованный срок и предъявляем этап повторно. Замечания за пределами технического задания оформляются отдельным соглашением.
Что меняется в работе врача
- Перед приёмом врач открывает сводный экран клиента: биомаркеры, анализы, данные носимых устройств и записи из МИС собраны в одном месте.
- Справочный чат отвечает на вопросы по этому клиенту и показывает, из каких показателей построен вывод.
- Система хранит историю: врач видит динамику показателей за годы наблюдения, а не результат одного бланка.
- Доступ к профилю открывается после согласия клиента; каждое обращение попадает в журнал.
- Обучение специалистов и администраторов проводим очно, с методическими материалами.
Передать документы вашему юристу
Готовы прислать проект договора, шаблоны согласий и описание распределения ответственности до начала переговоров о цене.
Запросить документы